药品分类管理是国际通行的管理办法。是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 建国以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效药品分类管理是国际通行的管理办法。
意义在于保障人民用药安全，其基本原则是分步实施，适合国情，这一管理办法体现出中央政府对人民群众的关心。
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