恶性肿瘤现已成为人类最主要的死亡原因之一。尽管恶性肿瘤的治疗取得了很大的进展，但化疗依然是控制肿瘤最重要和最常用的手段之一，在肿瘤治疗领域有着至关重要的地位。化疗药物的传统给药方式是肿瘤科病房或者门诊静脉滴注，近年来随着新型化疗药物的上市，口服化疗药物的种类和应用领域已越来越多，如新型口服氟尿嘧啶药物希罗达及替吉奥用于中晚期胃肠道肿瘤、新型口服酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼用于慢性髓性白血病和胃肠间质细胞瘤、新型咪唑四嗪类口服化疗药替莫唑胺用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤等。
多项临床研究已显示，口服化疗药物确实具有众多优势，包括用药更方便、服药依从性更好、更有利于患者自我管理，以及潜在提高生活质量、潜在降低就诊次数和医疗资源等，现已越来越受到医务人员和患者及家属的青睐，成为肿瘤的发展趋势。
目前，医护人员和患者及家属普遍存在认识误区，认为口服化疗药物暴露风险很低，几乎没有危险，用药很安全。然而，现实的问题是，口服化疗药物虽然更容易给药，但其与静脉注射剂型一样，也会给医务人员、患者及家人带来药物暴露风险；患者口服化疗药物不规范如剂量不当或者监测不足，导致剂量过低或过高、发生严重毒性反应或并发疾病，甚至引起死亡。因此，加强对口服化疗药物的安全管理十分重要。
口服化疗药物的安全管理涉及多个关键领域，如制造商、分销商、医务人员、患者及护理人员。
制造商及分销商应提供合适的包装和便于临床服用的剂型，在显著的地方标注该药具有细胞毒性以及服用的注意事项，提供安全管理的教育材料便于科普宣传；医务人员作为专业人士有责任告知患者和护理人员关于口服化疗药物的使用剂量和方法、服药时间和周期、接受监测的频率和内容以及服用期间需要注意的事项等安全管理细节；患者及护理人员应不折不扣地遵照医务人员的医嘱，注意把药物放在安全的地方避免药物变质或被儿童误服，患者不能随便自行更改剂量或服药周期，用药期间应定期监测血象及肝肾功能，对于治疗过程中出现的不良反应尤其是严重的情形如出现发烧、皮疹、腹泻等，应立即联系医务人员及时处理。
