肿瘤治疗常用的评价观察指标

1、实体瘤疗效评价新标准:

RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)

完全缓解(CR, complete response)

所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。

部分缓解(PR, partial response)

靶病灶最大径之和减少≥30％，至少维持4周。

疾病稳定(SD, stable disease)

靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。

疾病进展(PD, progressive disease)

靶病灶最大径之和至少增加≥20％，或出现新病灶。

注：如仅一个靶病灶的最长径增大≥20％，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20％，则不应评价为“PD”。

2、常用指标：

总生存期(OS, overall survival)

从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。

总缓解期(Duration of overall response)

从第一次出现CR或PR，到第一次诊断PD或复发的时间。

疾病稳定期(duration of stable disease)

是指从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。

无病生存期(DFS， Disease-free survival)或者无疾病生存时间

是从随机入组开始到第一次复发或死亡的时间。

无进展生存期(PFS，progression-free survival)

从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。

至疾病进展时间(TTP，Time to Progression)

是指从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间。

治疗失败时间(TTF，time to failure)

从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因。

疾病控制率(DCR，disease control rate)：CR+PR+SD.

客观缓解率(ORR，Objective Response Rate)

指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例，包括CR+PR的病例。

总缓解率 (ORR，overall response rate)

经过治疗CR+PR病人总数占对于总的可评价病例数的比例。

缓解率(RR, response rate)

达到CR、PR的病人占同期病人总数的百分比。

临床获益率(CBR，clinical benefit rate)：CR+PR+SD。