急性B淋巴细胞白血病的克星CAR-T-CD19

急性淋巴细胞白血病多发于青少年，是35岁以下人群发病率、病死率最高的恶性肿瘤，其中急性B淋巴细胞白血病最为常见。

虽然化疗在儿童急性淋巴细胞白血病取得很好的疗效，但对于成人以及儿童复发或难治性急性B淋巴细胞白血病患者预后仍然很差，甚至即使接受挽救性造血干细胞移植治疗，大多患者仅能获得短期病情控制，平均生存期通常不到一年。如果是在异基因造血干细胞移植之后复发或无条件接受移植治疗，该类患者基本上处于无药可救境地 。

嵌合抗原受体T细胞疗法(简称CAR-T)是生物医学近期最重要的创新之一。CAR-T疗法在体外通过生物技术改造免疫T细胞，令其识别癌细胞表面的抗原，达到定向杀死癌细胞的功效。

从迄今为止的临床试验结果来看， CAR-T-CD19治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病的疗效最为明确，刚刚结束的2015年第57届美国血液学年会(ASH)上报道一个有59例复发或难治性急性淋巴细胞白血病儿童或年轻成年患者参与的2期临床试验，取得了令人难以置信的好结果：93％完全应答率(55/59)，1年生存率为79％，其中55％的患者保持12个月以上的完全缓解。

这种新型疗法为复发或难治性急性B淋巴细胞白血病患者带来了一线希望和生机。

为了让该项新技术尽快为中国广大患者造福，本血液科与安徽北大未名生物经济研究院合作研发开展CAR-T-CD19细胞治疗急性B淋巴细胞白血病，预定首批选择24名复发或难治性急性B淋巴细胞白血病患者进入临床试验性治疗。

复发难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)患者经其他传统治疗手段无效，治疗前确认白血病细胞抗原CD19阳性。

年龄3～75岁，一般情况尚好，心、肝、肾功能基本正常，无重症感染。

外周血象基本正常(即白细胞≥4.0x109/L，血红蛋白 100g/L，血小板计数≥ 50x109/L)，病情进展较快、特殊重症患者在充分告知相关风险并取得理解和同意后，外周血细胞指标可放宽至白细胞≥2.0x109/L，血红蛋白60g/L，血小板计数≥ 30x109/L。