达卡他韦药物说明书

一、适应症及用途

是丙型肝炎病毒（HCV）NS5A抑制剂，适用于基因3型感染慢性丙型肝炎感染的治疗。

使用限制：肝硬化患者中持续病毒学应答（SVR）率降低。

二、剂量和给药方法

每日一次60mg，结合索非布韦，空腹或与食物一起口服。

推荐治疗时间：12周。

剂量修正：使用强CYP3A抑制剂时减少剂量为30毫克，每日一次；使用中度CYP3A诱导剂时增加剂量至90毫克，每日一次。

患者人群 推荐治疗时间

未经过治疗有或无肝硬化 12周

经历过治疗+无肝硬化 12周

经历过治疗+有肝硬化 24周

三、剂型和规格

药片：60毫克和30毫克

四、注意事项

在与索非布韦和胺碘酮合用时，会发生心动过缓：服用胺碘酮与索非布韦和另一个HCV直接抗病毒药物（包括：达卡他韦）的患者可能发生严重的症状性心动过缓，特别是在患者同时服用β受试者阻滞剂或患有心脏疾病和/或晚期的肝病时。不推荐达卡他韦与胺碘酮和索非布韦同时服用。对于没有其它治疗方案的患者，建议心脏监测。

五、不良反应

观察到索非布韦联合达卡他韦的最常见不良反应（≥10％）为头痛和疲劳。

六、药物相互作用

药物相互作用：同时服用达卡他韦可以改变其它药的浓度，而其他药物的浓度可以改变达卡他韦的浓度。在使用禁用药物和其它潜在的药物相互作用之前，参考完整的处方信息。

七、特殊人群用药

对于妊娠、哺乳期妇女、儿童、老年人、肾功能损害者、肝功能损害者用药安全性和有效性请参看完整版说明书。