白蛋白结合紫杉醇联合吉西他滨提高胰腺癌生存率

在MPACT试验中，转移性疾病没有接受事先治疗的861例IV期胰腺癌患者，随机分配到白蛋白结合型-紫杉醇125mg/m2，序贯吉西他滨1000mg/m2（n=431），或者仅接受吉西他滨治疗（n=430）。接受治疗的患者直至疾病进展，每8周进行一次电脑断层扫描。

在联合治疗组中中位OS是8.5个月，吉西他滨组为6.7个月（HR=0.72；P＜0.0001），而白蛋白结合型-紫杉醇组的中位无疾病生存期是5.5个月 vs 吉西他滨组为3.7个月（HR=0.69；P＜0.001）。专家组成员也表示这种治疗方案耐受性良好。报告的最常见≥3级血液学不良反应事件（AEs），联合治疗组与单药治疗组相比是，中性粒细胞减少（38％ vs 27％），白细胞减少（31％ vs 16％），血小板减少（13％ vs 9％）和贫血（13％ vs 12％）。疲劳（17％ vs 7％）和外周神经病变（17％ vs ＜1％）是最常见的非血液学AEs。

尽管临床医生根据试验结果在FDA批准前，对转移性疾病使用白蛋白结合型-紫杉醇/吉西他滨方案，专家们因为没有进一步的研究，对在辅助治疗中推荐这种方案仍然犹豫不决。“我认为这样做是一个诱惑……[因为]在手术后，复发率是极其高的，” Ramesh K.Ramanathan教授（Virginia G.Piper癌症中心临床试验医学部主任，转化医学部副主任）说。“临床试验中我们对使用这种方案比较犹豫，是因为在其他领域我们观察到的现象。”

Ramanathan引用了几个结肠癌的例子，在这些例子中这种治疗方案证明对转移性病变的患者有效，而在治疗早期转向辅助治疗的研究有些蹒跚。

小组成员一致认为，对胰腺癌患者需要新的治疗策略。这些确诊的肿瘤类型约20％～25％是要接受Whipple过程（即，胰十二指肠切除术），Arena说。尽管这种方法延长生存期，在手术后两年内复发率高达85％。Arena还指出，胰腺癌患者的5年存活率仅为5％。“这不只是学术问题，也是现实情况。”