2015年11月，发表于《 American Journal of Kidney Diseases》上的一项研究对于霉酚酸酯(MMF)治疗IgA肾病(IgAN)的有效性进行了双盲随机安慰剂对照试验。结果表明使用MMF治疗并不能显著降低尿蛋白水平。
以往随机对照研究评估霉酚酸酯(MMF)治疗IgA肾病(IgAN)的有效性得出的结果是不一致的。本研究为双盲随机安慰剂对照试验。
研究过程：
本研究共纳入美国和加拿大30家医疗中心活检确诊IgAN的52名儿童、青少年和成人患者。
纳入标准：年龄在7至70岁之间;尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥0.6 g/g(男)或≥0.8 g/g(女);并且评估肾小球滤过率≥ 50 mL/min/1.73 m2 (如接受血管紧张素转换酶抑制剂治疗，则为≥40 mL/min/1.73 m2)。平均年龄32±12(SD)岁;男性62％;白种人73％.
研究人员对94名患者给予为期3个月的赖诺普利(或氯沙坦)联合高纯度ω-3脂肪酸(Omacor)治疗。在赖诺普利(或氯沙坦)联合高纯度ω-3脂肪酸(Omacor [Pronova Biocare])治疗以外，将52名出现持续UPCR≥0.6 g/g(男)或≥0.8 g/g (女)的患者随机分为MMF治疗组和安慰剂对照组(目标剂量，25~36mg/kg/d)。
研究结果：
结果显示：在6 和12个月的MMF/安慰剂治疗后，以及12个月的治疗结束后，UPCR的变化。对24小时内的尿样进行UPCR检测。研究人员对肾小球滤过率进行Schwartz公式(年龄18岁)或cockcroft-gault公式(年龄≥18岁)计算。
共有44名患者最终完成了为期6个月的MMF(n=22)和安慰剂(n=22)治疗。由于数据监测委员会认为没有获益，试验提前终止。试验中并无患者出现完全缓解(UPCR0.2 g/g)。随机平均UPCRs和6个月后的UPCRs分别为MMF组1.45(95％ CI,1.16~1.75)和1.40(95％ CI,1.09~1.70)，安慰剂组 1.41(95％ CI,1.17~1.65)和1.58(95％ CI,1.13~2.04)。
UPCR的组间差异(MMF组：安慰剂组)为-0.22(95％ CI,-0.75~0.31;P = 0.4)。除了恶心以外(MMF 组8.7％;安慰剂组，3.7％)，并无其他不良事件。试验过程中，有1名MMF组患者退出。本研究局限性包括纳入患者数量少，随访期较短。
研究结果表明：赖诺普利/氯沙坦联合Omacor治疗出现持续性蛋白尿的IgAN患者，使用MMF治疗并不能显著降低尿蛋白水平。
