生物制剂会不会增加类风湿关节炎患者癌症复发风险？

英国利物浦――根据英国风湿病学会生物制剂注册登记研究-类风湿关节炎（BSRBR-RA）新近公布的数据，生物制剂不会增加类风湿关节炎（RA）患者癌症复发的风险。不仅如此，在有恶性肿瘤史的RA患者中，接受生物制剂治疗者癌症复发的风险较接受非生物制品疾病修饰抗风湿药物（nbDMARD）治疗者明显降低了约50％。贵阳中医二附院风湿免疫科姚血明

卢卡・席尔瓦 - 费尔南德斯博士在英国风湿病学会年会上公布了此项结果，但他同时指出：接受nbDMARD治疗者开始治疗时的癌症复发风险可能就高于接受生物制剂治疗者，所以此数据并不能说明生物制剂比传统RA治疗药物更不易引起癌症复发。此外，接受抗（肿瘤坏死因子）TNF药物或利妥昔单抗治疗的患者更容易罹患癌症。

英国风湿病学会4年前发表过有恶性肿瘤史RA患者接受生物制剂治疗的研究报告（Arthritis Care Res. 2010;62:755-63）。当时BSRBR招募了超过14,000例RA患者，研究人员从中选择了有恶性肿瘤史的293例。此次研究时，BSRBR招募患者数已有约19,000例，纳入此次研究的有恶性肿瘤史的患者例数也增至425例。

3,787例接受nbDMARD治疗的患者中159例体内发现新的恶性肿瘤（1.7％），14,168例接受抗TNF药物治疗的患者中243例体内发现新的恶性肿瘤（8.9％），而接受利妥昔单抗的257例患者中23例体内发现新的恶性肿瘤（4.2％）。

三组患者的基线特征存在若干差异：平均年龄分别为66.1岁、62.7岁、67.3岁；抗TNF药物治疗组患者中女性的比例（81％）高于nbDMARD治疗组（74％）和利妥昔单抗治疗组（65％）；生物制剂治疗组接受招募时的平均RA病程（抗TNF药物治疗组12年，利妥昔单抗治疗组14年）长于nbDMARD治疗组（8年），疾病严重程度评分也高于nbDMARD治疗组。

nbDMARD治疗组初发和复发恶性肿瘤的时间间隔中位数为7.9年，而抗TNF药物治疗组和利妥昔单抗治疗组分别为11.5年和5.4年。nbDMARD治疗组、抗TNF药物治疗组和利妥昔单抗治疗组的恶性肿瘤年粗发生率分别为47/1000、24/1000和25/1000。

卢卡・席尔瓦 - 费尔南德斯博士解释说：因基线特征的差异，nbDMARD治疗组和生物制剂治疗组之间无法进行简单比较，因此不能作出抗TNF药物有抑制癌症复发的“保护性作用”的论断。