妊娠药物安全FDA分级以及炎症性肠病药物的安全性

由FDA（美国食品与药物管理局―全球药物审查最严格的机构之一）最新颁布的妊娠药物分级（共分五级：A、B、C、D、X级）定义如下，并把炎症性肠病（IBD）有关药物的FDA分级详列如下，供临床选择孕期安全用药参考及快速查询。

5-氨基水杨酸（5-ASA）

除奥沙拉嗪在妊娠期使用为C类药物外，其它所有的5-氨基水杨酸类药物（柳氮磺胺吡啶、美沙拉嗪及巴柳氮）均为B类。多个研究均表明氨基水杨酸盐类药物在妊娠期应用是安全的。但是，由于其可以拮抗叶酸，因此建议怀孕的妇女在产前的整个妊娠期期间服用叶酸，每天2mg。除婴儿偶尔出现腹泻外，服用柳氮磺胺吡啶并不会对母乳喂养产生危害。

英夫利昔单抗（IFX）

IFX是一种IgG1抗体，在妊娠期妇女中的使用级别为B类。IFX在孕早期不能通过胎盘，但在孕中期和孕晚期可以很高效的通过胎盘。在器官形成的关键时期胎儿可以避免接触IFX。

阿达木单抗

ADA在妊娠期妇女中的使用级别为B类，被FDA批准用于CD缓解的诱导和维持。ADA在UC患者应用的安全性尚未探讨。

皮质类固醇激素

皮质类固醇在妊娠期使用为C药物。在孕早期应用皮质类固醇的妇女，其新生儿唇颚裂的发生率增高。但研究结果并不一致。总体来说，服用皮质类固醇对正在发育的婴儿有小的危险，但是应告知孕妇皮质类固醇治疗的优点和风险。

甲胺喋呤

甲胺喋呤在妊娠期妇女中的使用级别为C类，可致畸，不应该在考虑怀孕的妇女中应用。

硫唑嘌呤和6-巯基嘌呤

6-MP和AZA在妊娠期妇女中的使用级别为D类。动物实验表明，应用AZA的老鼠有较高的唇颚裂、眼部畸形及骨骼肌异常等畸形的发生率。但文献中结论是不一致的，提示6-MP/AZA在妊娠期应用应根据个体情况而定。

环孢霉素和他克莫司

环孢霉素在妊娠期妇女中的使用级别为C类。对于重度的、激素抵抗的UC，如果手术治疗会对母亲和胎儿有影响，环孢素可以是一种选择。

甲硝唑

甲硝唑在妊娠期使用为B级。主要应用于CD肛周病变。可通过乳汁排泄，单次剂量给药后应在12-24小时内停止哺乳。考虑毒性不推荐长期使用。