丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病，丙型肝炎病毒(HCV)是该病的病原体，HCV的慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌，对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。
丙型肝炎呈全球性流行，在美国，HCV感染者人数是艾滋病毒感染者的4倍，据WHO统计，全球HCV的感染率约为3％，感染人数1.7亿。在我国，由于过去的防护意识差，大量输血和手术后患者感染了HCV，已经转为慢性肝炎。
到目前为止，丙型肝炎检测技术主要有HCV抗体、抗原检测，由于抗体出现较晚，早期感染HCV后血液中不能查到抗体，这就给HCV感染的防控留下隐患。HCV-RNA核酸基因扩增检测（PCR）是HCV感染诊断的金标准，外周血中检出HCV-RNA是HCV复制活跃的可靠指标，在感染2个星期内血清中就可检测到HCV-RNA。
技术技术具有高灵敏度，高可靠性的特点，可以大大缩短检测的窗口期，进一步保证安全输血、降低输血后HCV感染的风险。HCV-RNA的PCR检测诊断技术用于临床确诊，可以确定病原体的存在。
对于使用疫苗或特异性抗血清治疗的，或是对于具有免疫缺陷的人员，利用免疫学指标已经不能反映病原体的感染和复制状况，只能用PCR技术检测来直观的证明病原体的存在。
