在中国济南军区总院实施的一项临床1期/2期开放性试验结果发表在最新《BMC Medicine》杂志上,研究入选了15位1型糖尿病患者,平均年龄29岁(从15岁到41岁),平均病史8年(从最短的1年到最长的21年病史)。分为两组,一组进行干细胞培育治疗,即通过一个闭环的系统将患者血液中的淋巴细胞(即身体内的免疫细胞)分离出来,和脐血干细胞一同孵育2-3小时,随后输回患者体内。其中6位糖尿病患者(A组)尚存一定的胰岛功能,病情比较轻,另外6位(B组)则完全丧失胰岛功能。另一组3位患者则作为对照组。
实验结果显示,这种脐血干细胞培育治疗能明显恢复胰岛的功能,其内生的胰岛素水平明显提高,C肽水平A组平均提高了0.42ng/ml,B组平均提高了0.21ng/ml,而对照组则下降了0.08ng/ml。另外从患者每天使用的胰岛素剂量也能反映问题。A组的胰岛素从原来的每天36U减少到术后12周的22U,减少了38%。B组的胰岛素剂量从原来的每天48U减少到36U,减少了25%。而对照组则没有改变胰岛素剂量。血糖水平也随着治疗后明显好转。A组病人糖化血红蛋白从原来的8.73%减少到术后4周的7.67%,再减少到术后12周的6.82%。B组术后12周比术前减少了1.68%。而对照组则变化无明显差异,从原来的9.0%到12周的8.7%。可喜的是,自身的胰岛功能随着时间延长功能恢复得更好,表现为C肽水平的持续增加。
此外,经过脐血干细胞培养的1型糖尿病患者体内免疫功能得到改善,表现为共刺激因子(CD28和ICDS)的表达增加,CD4+CD25+FoxP3+的Tregs细胞数量增加,Th1/Th2/Th3细胞因子的平衡得到重建。
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