膀胱癌卡介苗灌注：维持灌注 3 年疗效并不优于标准灌注(转载)

在国外，高危的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者在手术治疗后常需辅以卡介苗（BCG）灌注治疗，以降低肿瘤复发和进展的风险。根据欧洲泌尿外科协会指南，标准的 BCG 灌注方案为每周 1 次，持续 6 周，此外需要至少一年的 BCG 维持灌注。BCG 维持灌注 3 年的长程疗法可以进一步减少疾病的复发和进展，但伴随着更大的副作用。北京大学深圳医院泌尿外科史本涛

近日，为了比较标准的 BCG 灌注后维持灌注 3 年疗法是否优于单独标准灌注治疗，西班牙索菲亚公主医院的 Luis 等学者进行了一项临床研究，发现对于高危 NMIBC 患者，每 3 个月 1 次并持续 3 年的 BCG 维持灌注治疗与单独标准 BCG 灌注相比，疗效并无显著差异，该文章发表在最近的 European Urology 上。

这项研究共纳入了 397 名高危 NMIBC 患者。患者分为两组：仅接受每周 1 次、持续 6 周的标准 BCG 灌注的患者为非维持灌注组（195 人），标准灌注后继续每 3 月 1 次，持续 3 年的为维持灌注组（202 人）。主要观察指标为无瘤间期（DFI）、肿瘤进展时间（TTP），其他指标还包括生存时间、毒性作用等。

结果表明，维持灌注组和非维持灌注组的 DFI 时间相似，5 年疾病复发率分别为 33.5% 和 38.5%。同样地，TTP 在该两个治疗组间差异不大，5 年进展率分别为 16% 和 19.5% 。在总体生存时间以及 5 年肿瘤特异性生存率方面，两个治疗组间无明显差异。

此外，两组中分别有 20 人和 5 人因药物毒性而终止治疗。常见的局部副作用有尿频（65%）、排尿困难（63%）、血尿（43%）等，系统性副作用最常见的为全身不适（7.2%）和发热（34%）。

很多研究表明，每 3 个月 1 次的 BCG 灌注足以维持膀胱中局部免疫反应的抗肿瘤作用，因此 6 周标准灌注后每 3 个月 1 次 BCG 灌注治疗能够提供充分的免疫刺激，避免肿瘤的复发和转移。

在这项研究中，对于 NMIBC 患者，标准的 BCG 诱导灌注后，每 3 月 1 次、持续 3 年的 BCG 维持灌注疗法与单独标准灌注相比，并不能降低疾病的复发和进展。BCG 长程维持灌注的疗效仍有待进一步研究。

来源：丁香园作者：Tang