重组牛碱性成纤维细胞生长因子联合人羊膜对压疮治疗的观察

压疮也称压力性溃疡，是因局部组织长期受压、血液循环障碍、持续缺血缺氧、营养不良而致的组织溃烂和坏死导致的皮肤缺损,严重破坏了皮肤的完整性。目前相关医疗机构对压疮的治疗方法主要有各类烧伤外用药膏膏联合抗生素软膏，各类表皮生长因子与物理治联合，医用生物膜治疗器等治疗压疮的临床研究。但治疗效果及治愈时间根据病患个体差异略有不同，但尚未有最优的压疮治疗方法报道。因此，促进创面快速愈合、减轻创面瘢痕增生以及减少对后期功能的影响已成为治疗的重点。本文以rb-bFGF联合羊膜为代表，与其他传统治疗方法及未加入rb-bFGF的单纯羊膜治疗比较收敛及愈合的作用，进行观察和探讨。

1、资料与方法

选择2011年1月至2013年1月收治的患者46例，男21例，女25例，年龄60～82岁，平均73.5岁；股骨颈骨折18例，股骨转子下骨折15例，腰椎骨折13例；骶尾部压疮40处，髋部10处，足跟部6处，踝部7处，共计63处；其中Ⅱ期25处，Ⅲ期38处，面积最大7cm×9cm，最小2cm×1cm。选择临床较为常见的Ⅱ期及Ⅲ期压疮创面，随机分成对照组23例29处和治疗组23例34处。

压疮分级标准

Ⅰ期皮肤完整，但已出现红斑，压之褪色；Ⅱ期局部表皮丧失，已损伤表皮层和真皮层，表现为皮肤水疱、溃疡；Ⅲ期以全层皮肤损伤为特征，溃烂已深及皮下组织直达肌层，多数伴有感染，呈黄、白、灰色混合伤口；Ⅳ期是在上述基础上广泛累及肌肉、肌腱及骨质，可伴骨髓炎，可见窦道，渗出物多，恶臭。

效果评价

愈合：创面由肉芽组织填充，上皮细胞向中间移动，覆盖创面。显效：创面由肉芽组织填充，上皮细胞向创面中间移动，创面直径较前缩小1/2以上。好转：分泌物明显减少，创面右肉芽组织填充，创面直径较前缩小1/3以上。无效：创面仍苍白、水肿、分泌物多。愈合、显效、好转均为有效。

2、材料

重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）商品名：贝复济，63000IU/瓶，珠海亿胜生物制药有限公司声场，批号：国药准字S10980077。,是一种多功能细胞生长因子,具有促进毛细血管再生,改善局部血液循环,加速创面的愈合,主动促进修复等作用[1]。

羊膜检测：来源于健康产妇剖腹产时的胎盘组织(自愿捐献并签字同意，且经我院伦理委员会通过)，并在产前进行相应血清检查，因此排出乙肝以及丙肝、梅毒等多种传染性疾病，在无菌条件下用生理盐水冲洗胎盘表面，将羊膜从绒毛膜上钝。将分离的羊膜浸泡于含80万U庆大霉素的生理盐水500ml中20min，冰箱中4℃保存8h内使用。羊膜具有促进上皮生长、减轻炎症反应、抑制纤维细胞增生的作用[2]。

3、方法

处理基础病贫血及低蛋白血症患者给予纠正低蛋白及贫血；糖尿病溃疡应首先控制饮食及应用药物稳定血糖；下肢静脉曲张者嘱卧床休息并抬高患肢，无效者可行大、小静脉高位结扎。根据细菌培养及药敏试验结果合理应用抗生素、并进行全身营养支持等对症治疗。

具体操作：对照组给予常规清创换药，将rb-bFGF摇匀后从里到外喷射于创面，以不滴液为准，敷一层油纱后加压包扎；治疗组在对照组基础上，1min后根据创面，将rb-bFGF羊膜贴敷于创面。治疗5d，10d后分别观察两组患者创面愈合率、愈合时间、疼痛及瘢痕情况及不良反应。采用目测类比评分法（VAS）评估疼痛情况；采用改良温哥华瘢痕测量法测定创面瘢痕增生情况。

4、结果

4.163处压疮创面，平均换药3次，结果33例愈合；24例显效；5例好转，通过皮瓣修复愈合；1例老年褥疮患者因心肺功能衰竭死亡，定为无效。

4.2在Ⅱ期压疮创面治疗后，创面5d愈合率较对照组，平均提高16.8％，创面愈合时间平均缩短4.11d。而在Ⅲ期压疮创面治疗后，10d愈合率较对照组平均提高21.54％，创面愈合时间平均缩短6.74d，SI平均减少2.02。瘢痕指数明显低于对照组，（P0.05）。两组治疗过程未见明显不良反应。

5、讨论

与对照组相比较：创面愈合速度加快，愈合时间缩短，愈合率提高（P0.05）；提示在rb-bFGF羊膜形成的湿润环境下，可使伤口释放并激活蛋白酶、尿激酶的酶学清创作用，从而促进纤维蛋白和坏死组织溶解脱落，同时被溶解的纤维蛋白反过来又作为某些炎性细胞的转化因子，促进生长因子分泌，加速创面愈合，缩短愈合时间。羊膜覆盖后形成一层保护膜，有效隔离了细菌与创面的接触，减少了混合感染机会，与rb-bFGF联合使用时能防止生长因子流失，使创基组织在一个良好的环境下迅速生长。同时，能明显减少愈合后的瘢痕形成。

于传统治疗方法比较：①迅速加快创面上皮化及愈合进程；②减轻或消除创面疼痛；③保护创面，减少创面渗出；④抑制细菌生长，预防创面感染；⑤减少创面瘢痕形成；⑥与植皮手术相比，避免了手术造成的创伤，经济安全。

实验证明利用，rb-bFGF与羊膜移植相结合，不仅在在损伤初期起到必要的屏障作用，而且利用羊膜为组织表层提供了良好的底物微环境，甚至具有抗菌效果，减轻炎性反应，因而更有利组织的增殖、分化，较快地建立上皮屏障。是一种修复性的，非创伤性的治疗手段，效果明显优于传统治疗方法，同样适用于皮肤、神经、骨等组织的再生与损伤修复,可广泛应用于难愈性皮肤创面的修复，及各种不适宜手术的皮肤缺损的患者。