振动声桥植入术治疗耳聋

日前，植入式助听器已经成为传统助听器的另一选择。全植入式助听器，即无体外组成部分，已经在欧洲应用，并将在近期得到FDA许可得以应用。传统的助听器通过自然传递途径将声波经过外耳道、鼓膜、听骨链到内耳。而植入式的助听器则直接振动听骨链而刺激中耳或者部分刺激经过中耳。此种植入式助听器与其他植入式助听器不同，通过骨导刺激装置者（如Baha）或者刺激不涉及中耳者（如金RetroX）。

CE 第一个认可的部分植入装置为振动声桥（VSB），振动MEI。它是基于一个圆柱形的调节器即所谓的漂浮质量传感器（FMT），这个调节器主要通过电磁使铁运动。行动等于反应的原则，它仅需要与听骨链连接而不是头颅。这样的特点允许植入体放在不断生长的头颅中，所以CE 决定把儿童也纳入可植入人群中。该被动的植入体有一接收器线圈，后者可以接受含有电池的外面装置传递而来的能量和声信号。TICA LZ300,Implex 是世界上第一个被肯定的全植入助听器。体外没有组成部分，所以它需要经皮充电的植入电池及可植入麦克风。在陶瓷槽内有一接收器线圈，后者接收诱发电位并把数据传递到配件及远程控制。皮下的麦克风放于外耳道临近鼓膜处。压电式传感器固定于颅骨表面，把振动通过竿连接传递到听骨。开始，先予激光在砧骨体钻一小洞，然后竿固定在小洞上，但是在往后的植入，渐渐予夹取代竿。麦克风与鼓膜的位置异常接近，因此在声音传递到鼓膜时会产生声反馈，同时很有可能干扰听骨链。图3B可以看到它的适用范围很少，所以导致该装置在市场上消失。

部分植入中耳传感器（MET），Otologics LLC与VSB有相似的构型，但是它使用的是电磁传感器。TICA 与骨固定的传感器通过连接固定，管理传感器到砧骨。术中，仔细调整传感器，在中轴方向和予激光打孔的砧骨通过负荷监视，从而避免传感器过度负荷或者打断听骨链。合适的调整保护正常声音传导，当关了装置时，传导性耳聋相关的植入不会损伤正常听力。传感器和植入体之间的IS-1 连接器不用触碰中耳，而允许处理器的迟交换。图3B显示了MET 的适应范围。

在2001年获得CE 认证后，Otologics 在MET 传感器的基础上，开发全植入系统 Carina （图2）。该装置植入槽内有声音处理器、可充电电池及传递线圈。传递线圈用作充电及远程控制，也是用作下载配件参数及演练处理器。这种特性可以在DSP 的限制下升级硬件，而无需手术干预。通过IS-1 连接器，该装置可以被更换或者升级，即从半植入MET 到Carina 或者反之亦然。例如，在一进行，性听力下降病例，当需要大于10 dB的结果时，就需要MET。当可充电电池耗竭时，若每天充电约8年时间左右，全植入的交换同样需要更换。可植入麦克风永久地被一导线相连，而且必需与处理器交换。最初，麦克风位于耳垂之上，却出现肌肉运动问题，此后，麦克风现在经皮位于耳后，尽管如此，在放置位置也有可能出现软组织问题。

相对于TICA 及Carina ，它们两者均证实了可植入麦克风的可行性，Esteem ,Envoy Medical 利用鼓膜作为天然的麦克风膜。它有一压电传感器收集砧骨的声音，并通过其压电驱动器把放大的振动传递到镫骨。因为传感器和驱动器的直接机械连接可能导致声反馈，此装置需要听骨链中断，当装置关闭时，所有病例会出现传导性耳聋。该装置不是利用反复可充电电池，而是有一个有几年寿命到时需要手术更换的电池设备。在这个病例中，传感器和驱动器可以从付有电池的处理器断离，不接触中耳或者从最低限度减轻手术风险。尽管开始的适应范围很窄，但是改进版本的Esteem 却覆盖更宽的范围。

概念

部分植入和全植入装置的最明显的区别，前者有一体外部分，包括麦克风、处理器及电池（如VSB）。全植入的可能性意味着需要可植入的麦克风、无线电池及数据传输控制配件。对于可植入的麦克风，存在两个竞争性概念：a）皮下麦克风（TICA 、Carina）；b）鼓膜作为声音收集者（Esteem）。TICA 位于外耳道皮下的麦克风与利用鼓膜当麦克风一样可能通过头颅、外耳道及耳垂提供一自然的声几何。我们知道环境以头颅相关转换功能为主，可用于定位方向源，而位于头侧的皮下麦克风不会保护声特性。事实证明：两种装置利用声特性的优点是微弱的，因此，任何可植入式装置欲有方向性是不可能的。所以两种装置利用位于鼓膜附近或在鼓膜上的声音收集器需要中断听骨链避免声反馈。

另一特性是利用声调节器技术和区分压电及电磁调节器。因为低振幅，开始需要更多能量，在此同时，电磁调节器需要消耗更多能量。调节器技术与电池关系密切相关，因为利用非充电式电池需要低消耗。因此，Esteem 的电磁调节器及数字处理器都不能与需要模拟及压电技术的非反复可充电装置连接。因此，在传统助听器很平常的数字声音处理技术不能再该装置实现，同时也不能在DSP 节目中通过硬件上传变化。

可植入助听器开始仅为了治疗单纯的感音神经性耳聋，但是目前它已经发展到可以应用于中耳有损害病例。在植入还没有进入临床操作前，它已经被建议刺激圆窗，但是却要10年左右该方法才在人体身上体验。往后还有很多激活的植入体与传统假体连接的成功试验。

IMEHDs 适应于中耳的有效性强调：它们有潜力取代中耳功能，同时对SNHL 进行补偿。尽管Baha 有可能克服声阻，对双耳提供限制性的分离，及降低对声源的时间差。对于混合性耳聋，最初发展直接声刺激取代中耳功能。开始，该装置由耳蜗公司及峰力公司合作支持其发展，目前，已不需要残存的中耳结构，而且对耳蜗的刺激如相当标准的镫骨活塞切除术。

该装置发声合并难以处理的耳聋在不久将来会得到足够处理，设想对大多数病例，手术处理中耳重建，为一成功的治疗方式，但是在共享状态下，也会导致不充分的结果。因此，我们总结可植入助听器开始越来越需要，不可代替的装置通过分流及取代中耳已经变成真实。