过多的粘液痰生成和肺部症状的急性加重是支气管扩张症的主要特点。吸入渗透剂可能会增加此类患者气道的粘膜纤毛清除功能,但此前很少有这方面的长期临床试验。
为探讨吸入性甘露醇对非囊性纤维化(CF)支气管扩张症患者急性加重频率的影响,来自英国皇家Brompton 医院呼吸内科的 Bilton 医生等进行了一项研究,提示 12 个月的甘露醇吸入治疗,不能减少支气管扩张患者的急性加重频率,但能延长患者治疗后首次急性加重发作的时间,并改善其生活质量。文章在线发表于 2014 年 9 月 21 日的 Thorax 杂志上。
该研究为一项随机,对照临床试验。研究者将那些在过去的 12 个月内有慢性大量咳痰病史,且肺部症状急性加重≥2 次的非 CF 支气管扩张症患者以 1:1 的比例,随机分为 2 组,分别接受每日 2 次的 400 毫克(治疗组),或 50 毫克(对照组)吸入性甘露醇治疗。所用甘露醇均为直径 3 微米的干粉制剂,治疗时长为 52 周。
主要的研究终点为吸入性甘露醇对受试者支气管扩张症急性发作频率的影响;次要研究终点则包括患者首次急性加重的出现时间及其持续时间,抗生素的使用情况,以及患者以圣乔治呼吸问卷(SGRQ)积分和生活质量(QOL)。
研究共招募了 461 例患者,其中,随机到治疗组和对照组的患者分别为 233 例和 228 例。这些患者的年龄为 18~85 岁,基线 FEV1 均在预测值的 40%~85% 之间,且基线 SGRQ 评分≥30。两组患者的基线人口特征均相似。
研究的主要结果为,吸入甘露醇不能显着减少受试者支气管扩张症的急性加重频率。但可以延长患者治疗后首次急性加重发作的时间。此外,治疗组的 SGRQ 评分与对照组相比,也有显着改善。两组受试者的不良事件的发生率基本类似。
研究结果显示,为期 12 个月的甘露醇吸入治疗(400 毫克,一天两次),不能显着减少支气管扩张患者的急性加重频率,但能明显延长其治疗后首次急性加重发作的时间,并能显着改善患者的生活质量。此外,甘露醇吸入治疗,具有良好的安全性和耐受性。
研究显示,12 个月的甘露醇吸入治疗,不能减少支气管扩张患者的急性加重频率,但能延长患者治疗后首次急性加重发作的时间,并改善其生活质量。
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