II期肠癌是否术后辅助化疗

II期结肠癌定义

侵犯肠壁全层未伴有淋巴结转移（即N0分期）。

II期结肠癌分为:

IIA T3肿瘤穿出外肌层到结直肠周组织

IIB T4a肿瘤直接浸润穿透脏层腹膜

IIC T4b肿瘤直接侵犯或者粘连至周围组织或者器官

II期结肠癌复发风险与疗效

美国流行病学随访和最终结果数据库(SEER)中1992-2004年共109953例侵袭性结肠癌患者的数据显示：

T3 5年生存率 87.5％

T4a 5年生存率 79.6％

T4b 5年生存率 58.4％

微卫星不稳定性（MSI）也是II期结肠癌预后良好的一个标志物，也是患者不能从氟尿嘧啶单药辅助化疗获益的疗效预测指标（可能还有伤害），dMMR（MSI-H）与pMMR（MSI-L，MSS）相比，复发率分别是11％对26％.

研究显示术前血清CEA升高也是复发的高位因素，但尚未有临床指南将CEA列入是否化疗的参考依据。

临床研究显示5FU 单药辅助治疗可使II 期结肠癌的死亡风险绝对下降3％5％。SEER数据库中II期结肠癌治疗结果的资料，按照是否接受辅助化疗分组，结果发现5年OS两组无显着差异（78％对75％），生存率的HR为0.91（95％CI, 0.77-1.09）。值得注意的是，最近一项来源于SEER医保数据库中包含24000例II期结肠癌的分析表明，II期患者甚至那些具有1个以上不良预后因素的II期患者并未从辅助化疗中获益，5年生存率没有改善（HR,1.03;95％ CI,0.94-1.13）。

美国NCCN 2015年结直肠癌指南建议：

低危II期病人可入组临床试验，或是观察，或是考虑卡培他滨或5-FU/LV单药治疗。不推荐FOLFOX治疗没有高危因素的II期病人。

高危II期病人，包括T4、分化差（除外MSI-H）、淋巴血管侵犯、神经周围侵犯、肠梗阻、穿孔或穿孔位置距肿瘤很近、不确定或阳性切缘，或淋巴结不足12个，都要考虑辅助化疗，方案包括5-FU/LV、卡培他滨、FOLFOX、CapeOX或FLOX。不行化疗只进行观察也可考虑。

欧洲ESMO 2013-2014结直肠癌指南临床实践指南建议：

II 期患者如果至少有以下一种临床特征，则应视为高危患者：

淋巴结取样数12 span=；

肿瘤分化不良；

血管或淋巴或周围神经侵犯；

肿瘤表现出梗阻或穿孔且为pT4。

中国结直肠癌诊疗规范（２０１５版）建议：

Ⅱ期结直肠癌的辅助化疗。Ⅱ期结直肠癌患者，应当确认有无以下高危因素：组织学分化差（Ⅲ或Ⅳ级）、Ｔ４、血管淋巴管浸润、术前肠梗阻或肠穿孔、标本检出淋巴结不足（＜１２枚）。

Ⅱ期结直肠癌，无高危因素者，建议随访观察，或者单药氟尿嘧啶类药物化疗。

Ⅱ期结直肠癌，有高危因素者，建议辅助化疗。

小结

II期肠癌患者群体是一组异质性的群体，复发风险不同，预后差异较大，5年OS 跨度较大（60％-80％）。高危群体建议接受辅助化疗，但是证据尚不充分，需要个体化评估与处理。