一项较大规模组间临床试验显示，在年龄较大的早期乳腺癌病人中，乳房肿瘤切除术后放疗对转归影响轻微。
在他莫昔芬基础上增加放疗导致局部复发率较单纯他莫昔芬治疗绝对下降6％ ~ 7％。辅助放疗对最终乳房保留、远处转移、乳腺癌死亡率或全因性死亡率没有影响。
波士顿马萨诸塞总医院的Kevin S. Hughes医师在提前简要介绍美国临床肿瘤学会会议报告论文时说：“在10年随访期间，95％的病人没有发生远处转移，基本上达95％的治愈率。就生存情况而言，大量病人确实死亡，因为我们正在看的是一个老龄人群。”他继续指出，“几乎所有病人都死于癌症以外的其他情况。他莫昔芬组有8例乳腺癌死亡，接受他莫昔芬加放疗组有12例病人死亡。这些妇女的主要问题是死于其他原因。对于这些早期、极小、临床淋巴结阴性乳腺癌的老年妇女而言，死于乳腺癌是一种罕见事件。”
该结果证实并延伸了研究人员在随访8年后报告的组间临床试验的结果(N Engl J Med 2004; 351: 971-77)。在该报告中，与当前研究一样，两组之间的差异仅是复发率的少量下降。
研究结果来自癌症和白血病B组(CALGB)9343临床试验，该研究旨在确定，在年龄≥70岁的I期受体阳性乳腺癌妇女中，辅助放疗加他莫昔芬治疗相对于单纯他莫昔芬治疗是否改善转归。
该研究最终入选了636例病人，所有这些病人都做了保乳手术。主要终点是局部区域复发时间、复发所致乳房切除、远处转移和乳腺癌特异性生存率和总生存率。
在进行了中位数为10.5年的随访后，在他莫昔芬基础上增加放疗显著延长第一次复发时间(P=0.015)，这是他莫昔芬加放疗有较好局部控制的结果。被随机分配到单纯他莫昔芬治疗的病人有9％的局部复发率和8％的对侧复发率，相比之下，在接受他莫昔芬加放疗的病人中，两项转归的发生率均为2％ (P0.001)。放疗组有6例病人发生乳腺内复发，相比之下，他莫昔芬组有26例。
无乳房切除的10年概率在单纯他莫昔芬组为96％，而在他莫昔芬加放疗组为98％。10年乳腺癌特异性生存率和总生存率在他莫昔芬组分别为98％和63％，而在放疗组分别为96％和61％。
“现在的问题是，对于年龄≥70岁的这些小癌症病人，他莫昔芬是否为已经足够的治疗。”Hughes说，“肯定的是，这需要与病人进行讨论，但我感到，这组病人避免放疗非常可行。”
他还指出，当临床试验开始时，手术切缘干净的标准是“没有肿瘤墨染”，本质上是一种没有一个细胞的切缘。当前的标准是1 ~ 2 mm。
“当前，随着更大的切缘，我认为，这种复发率降低将更大。”Hughes说道。
ASCO主席Douglas Blayney医师指出，该研究结果最起码是肯定了临床实践，并可能引起临床实践改变。
“当我的同事与老年妇女讨论乳腺放疗的价值，而病人了解到益处很小时，其中许多病人选择推迟放疗，而放疗成为惯例已经有20年左右，我认为，这项研究给我们提供了一定程度的肯定性支持，作为医师，可以代表病人做出决定，甚至我们可以改变对病人的建议。”密歇根大学的Blayney指出。
